Klinické štúdie
Pre pacientov
Na našom pracovisku sme zahájili nábor do klinickej štúdie generalizovaný adenoCa prostaty. Komplexné informácie o týchto projektoch sa dozviete na t.č. 0905 343 753 alebo 0915 423 320 eventuálne na e-mailovej adrese roman.sokol@urology.sk.
Klinické štúdie prinášajú pacientom jedinečnú možnosť dostať najmodernejšiu liečbu ochorenia, možnosť byť nadštandardne a komplexne došetrený, účasť na klinickom skúšaní je zdarma. Účastníci klinického skúšania sú oveľa viac sledovaní ako pacienti s uvedeným ochorením, ktorí sa takéhoto skúšania nezúčastňujú, v klinických skúšaniach spolupracujeme s najrenomovanejšími pracoviskami na svete, kde pravidelne našich pacientov konzultujeme.
Naše centrum sa aktívne zaoberá medzinárodnými klinickými štúdiami, napr. v oblasti:
- symptómov dolných močových ciest,
- benígnej hyperplázie prostaty,
- karcinómu prostaty,
- hyperaktívneho močového mechúra,
- erektilnej dysfunkcie,
- predčasnej ejakulácie,
- inkontinencie moču,
- urodynamickými štúdiami.
Naše centrum má k dispozícii erudovaný a skúsený team investigátorov, sestier, štúdiových koordinátorov so skúsenosťami z viacerých klinických štúdií, všetci pravidelne absolvujú školenie GCP ukončené preskúšaním a záverečným certifikátom . Máme skúsenosti s klinickými štúdiami II., III. a IV. fázy, s odberom materiálu na farmakokinetiku, zadávaním dát do elektronických CRF, prácou s elektronickými denníkmi močenia, internetovými ECG atď. Pravidelne dbáme, aby každý prístroj mal platný certifikát, máme skúsenosti aj z viacerých zahraničných a nezávislých auditov.
V súčasnosti prebieha nábor do klinickej štúdie generalizovaný adenoCa prostaty. Ak máte záujem o účasť v klinickom skúšaní, potom nás kontaktujte na t. č. 0905 343 753, 0905 343 753 alebo 0915 423 320 eventuálne na email roman.sokol@urology.sk.
Pre zadávateľov
Naša spoločnosť sa aktívne zapája do medzinárodných projektov v rámci klinického skúšania liekov II.,III. a IV. fázy.
Disponujeme modernou prístrojovou technikou, všetky prístroje sú pravidelne kalibrované a sú certifikované.
Na našom pracovisku pracuje team skúsených investigátorov, štúdiových koordinátoriek, štúdiových sestier. Všetci sme držiteľmi platných GCP a IATA tréningov, ktoré pravidelne obnovujeme. Na požiadanie vám zašleme naše aktuálne CV s presným počtom realizovaných klinických skúšaní, s rozpisom indikácie, fázy a počtu pacientov, ktorí boli zaradení do skúšania. Absolvovali sme niekoľko auditov / interných aj externých / bez major findings. Máme skúsenosti s odberom vzoriek na fakmakokinetiku alebo farmakogenetiku, centrifugovaním v chladených centrifúgach, odosielaním zmrazených vzoriek, odosielaním CT, MRI alebo bone scanov pomocou webových portálov etc.
Štandardné zloženie teamu na cente je nasledovné :- MUDr. Roman Sokol - PI
- MUDr. Juraj Holba - SI
- MUDr. Peter Kohútek - SI
- MUDr. Juraj Sokol - SI
- PhDr. Petra Kubáníková - SC a SN
- Ivona Csaszárová - SN
- Bc. Kristína Kramárová - SN
Prebiehajúce klinické skúšania
Klinické skúšanie mužov s rakovinou prostaty
Naše pracovisko v súčasnosti robí nábor do klinického skúšania mužov s rakovinou prostaty, ak máte novo diagnostikovanú rakovinu prostaty, potom sa môžete kontaktovať na emailovej adrese roman.sokol@urology.sk, radi Vám vysvetlíme problematiku a pozveme na konzultáciu a na vyšetrenie.
V súčastnosti prebieha nábor do:
- karcinóm prostaty - generalizovaný adenokarcinóm prostaty